À propos de l'ARP
L'Agence sénégalaise de Réglementation pharmaceutique est l'autorité nationale chargée de la régulation pharmaceutique au Sénégal, créée par le Décret n°2022-824 du 07 avril 2022 portant création de l'ARP.
Mission
Mettre en œuvre les fonctions réglementaires dans le cadre de la politique pharmaceutique nationale et contrôler le secteur pharmaceutique.
Vision
Un système performant et innovant de règlementation pharmaceutique qui garantit un accès aux médicaments et autres produits de santé de qualité, efficaces et sûrs pour toute la population.
Équipe dirigeante
Nos directions
- Direction de l'Homologation des médicaments et autres produits de santéActiveDirection chargée des autorisations de mise sur le marché, de leur renouvellement, du traitement des variations et du contrôle des essais cliniques.
- Délivrer les autorisations de mise sur le marché (AMM).
- Renouveler les AMM.
- Traiter les demandes de variation apportées aux AMM.
- Contrôler les essais cliniques.
Direction : Professeur Serigne Omar Sarr
- Direction de l'Inspection pharmaceutique, de la Surveillance du Marché et des VigilancesÀ venirInspections pharmaceutiques, surveillance du marché des médicaments et système national de pharmacovigilance.
- Veiller à l'application de la réglementation et des normes en matière de pharmacie, de biologie médicale, des établissements pharmaceutiques, des sites d'essai cliniques et agences de promotion à travers l'inspection pharmaceutique.
- Mettre en place un programme de surveillance du marché pour contrôler la qualité des médicaments et autres produits médicaux tout au long de la chaîne d'approvisionnement.
- Assurer la coordination et la mise en œuvre du système de pharmacovigilance.
- Évaluer, surveiller et prévenir les risques liés à l'utilisation des médicaments, vaccins et autres produits de santé, avant et après commercialisation.
Direction : Monsieur Moussa Diallo
- Direction du Contrôle de la QualitéÀ venirContrôle de la qualité des médicaments, dispositifs médicaux, vaccins et autres produits de santé.
- Contrôler la qualité des médicaments, dispositifs médicaux et autres produits de santé, y compris les vaccins.
- Assurer la formation technique.
- Réaliser toute étude en rapport avec sa mission.
- Assurer la libération des lots de vaccins et autres produits biologiques, le cas échéant.
- Assurer le contrôle technico-réglementaire des vaccins importés mis en circulation au Sénégal.
Direction : Professeur Papa Mady SY
- Direction des Affaires juridiquesÀ venirÉlaboration des textes relatifs aux médicaments, aux autres produits de santé et à la pharmacie, et instruction des dossiers réglementaires (officines, dépôts, établissements pharmaceutiques).
- Élaborer les projets de textes législatifs et réglementaires relatifs aux médicaments, aux autres produits de santé et à la pharmacie.
- Instruire les dossiers relatifs à la programmation des créations, transferts et acquisitions d'officine de pharmacie ainsi que l'ouverture des dépôts privés de médicaments.
- Instruire les dossiers relatifs à la constitution des établissements pharmaceutiques et parapharmaceutiques pour l'obtention d'une autorisation d'ouverture et d'exploitation.
- Gérer et traiter les contentieux.
- Gérer la documentation et les archives juridiques.
Direction : Papa Makha DIAO
- Direction de l'Administration et des FinancesÀ venirPréparation et suivi budgétaire, comptabilité, ressources humaines, logistique et plans stratégiques.
- Préparer, exécuter et suivre le budget.
- Tenir la comptabilité administrative et des matières.
- Préparer les états financiers annuels.
- Gérer les ressources humaines et la logistique.
- Élaborer, mettre en œuvre et suivre les plans stratégiques, plans d'actions et contrats de performance.
Direction : Monsieur Max Canon Ndiour
Fondement juridique
Décret n°2022-824 du 07 avril 2022 portant création et fixant les règles d'organisation et de fonctionnement de l'Agence sénégalaise de Réglementation pharmaceutique (ARP). Textes complémentaires : loi n°2023-06 du 13 juin 2023 relative aux médicaments, aux autres produits de santé et à la pharmacie ; décret n°2023-2418 du 27 décembre 2023 modifiant le décret n°2022-824 ; décrets sectoriels n°2023-2419 à n°2023-2424.
- Décret n°2022-824 portant création de l'ARP (07 avril 2022)
- Décret n°2023-2420 — Surveillance du marché des médicaments (27 décembre 2023)
- Décret n°2023-2423 — Système national de vigilances (27 décembre 2023)
- Décret n°2025-1833 — Redevances de la régulation pharmaceutique
- Organigramme officiel de l'ARP
