Pré-production
Enregistrement
Demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) d'un produit de santé.
Accéder à l'espace demandeurRépublique du Sénégal — Ministère de la Santé et de l'Hygiène publique
Agence sénégalaise de Réglementation pharmaceutique
Un système performant et innovant de règlementation pharmaceutique qui garantit un accès aux médicaments et autres produits de santé de qualité, efficaces et sûrs pour toute la population.
5
Directions techniques
Structure réglementaire
4
Démarches en pré-production
Pilote interne
2022
Année de création
Décret n°2022-824
UEMOA · CEDEAO · OMS
Référentiels
Normes de référence
Notre mission
Au service de la santé publique
Mettre en œuvre les fonctions réglementaires dans le cadre de la politique pharmaceutique nationale et contrôler le secteur pharmaceutique.
L'ARP a été créée par le décret n°2022-824 du 07 avril 2022 portant création de l'arp et poursuit ses missions sous la tutelle du Ministère de la Santé et de l'Hygiène publique, en cohérence avec les normes UEMOA, CEDEAO et les standards de l'Organisation mondiale de la Santé.
Services en ligne
Démarches & services
Déposez et suivez vos demandes d'autorisation de mise sur le marché (AMM), renouvellements et variations. Ces démarches sont progressivement intégrées et disponibles en pré-production (pilote).
Pré-production
Renouvellement
Renouvellement d'une AMM existante arrivant à échéance.
Accéder à l'espace demandeurPré-production
Variation
Modification d'une AMM existante (variation mineure ou majeure).
Accéder à l'espace demandeurPré-production
Compléments
Réponse à une demande de complément / réserve sur un dossier en cours d'instruction.
Accéder à l'espace demandeurVie de l'ARP
Actualités
Communications et informations sur l'activité de l'Agence.
Passage de témoin à l'ARP
Passation de service avec le départ du Directeur général sortant Dr Alioune Ibnou Abou Talib DIOUF et l'installation officielle de la nouvelle Directrice générale Dr Aïssatou SOUGOU.
Lire la suiteComité technique de suivi élargi du Programme de transfert de technologie ARNm de l'OMS-MPP
Réunion au Bureau OMS Dakar à Diamniadio pour poursuivre les travaux en faveur de l'autonomie stratégique du Sénégal en matière de santé.
Lire la suiteDisponibilité et qualité des produits de santé : validation du PSN CAPS 2024-2028
Réunion du Comité de pilotage organisée par l'ARP et Africa Resource Centre pour valider le Plan stratégique national de la chaîne d'approvisionnement en médicaments et autres produits de santé.
Lire la suitePartenariat ARP-Enabel : un appui concret pour la régulation pharmaceutique
Réception de deux véhicules pickup offerts par Enabel pour renforcer l'appui au système de régulation pharmaceutique.
Lire la suitePhase 2 du projet MAV+ : l'ARP et la KfW renforcent le suivi des réformes
Séance de travail avec la KfW sur l'état d'avancement des engagements liés aux réformes de la production pharmaceutique sénégalaise.
Lire la suiteRéférentiels & documents
Publications
Textes réglementaires, référentiels et documents de référence.
Publication
Rapport de la troisième session de la Commission Nationale du Médicament – du 19 au 21 septembre 2023
Rapport-de-la-troisieme-session-de-la-Commission-Nationale-du-Medicament-du-19-au-21-septembre-2023Télécharger - Rapport-de-la-troisieme-session-de-la-Commission-Nationale-du-Medicament-du-19-au-21-septembre-2023 - Télécharger
Publication
DEUXIEME SESSION DE LA COMMISSION NATIONALE SUR L’ENREGISTREMENT DES COMPLEMENTS NUTRITIONNELS, DAKAR LE 31 MAI 2023
DEUXIEME-SESSION-DE-LA-COMMISSION-NATIONALE-SUR-LENREGISTREMENT-DES-COMPLEMENTS-NUTRITIONNELS-DAKAR-LE-31-MAI-2023Télécharger - DEUXIEME-SESSION-DE-LA-COMMISSION-NATIONALE-SUR-LENREGISTREMENT-DES-COMPLEMENTS-NUTRITIONNELS-DAKAR-LE-31-MAI-2023 - Télécharger
Publication
NOTE AUX LABORATOIRES PHARMACEUTIQUES : DEPOTS DES DOSSIERS D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE (AMM), DE RENOUVELLEMENT ET DE VARIATION.
NOTE AUX LABORATOIRES PHARMACEUTIQUES : DEPOTS DES DOSSIERS D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE (AMM), DE RENOUVELLEMENT ET DE VARIATION.Télécharger - NOTE AUX LABORATOIRES PHARMACEUTIQUES : DEPOTS DES DOSSIERS D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE (AMM), DE RENOUVELLEMENT ET DE VARIATION. - Télécharger
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